1. 需求溝通與評估

• 客戶明確闡述對醫(yī)用硅膠制品的具體需求，包括用途、形狀、尺寸、性能要求、使用環(huán)境等。

• 供應商評估需求的可行性和技術難度。

2. 設計與方案制定

• 供應商的工程團隊根據客戶需求進行初步設計，繪制圖紙或制作 3D 模型。

• 與客戶反復溝通和修改設計方案，確保滿足預期。

3. 材料選擇

• 根據制品的用途和性能要求，選擇合適的醫(yī)用硅膠材料，如硬度、耐溫性、生物相容性等特性。

4. 模具開發(fā)

• 依據確定的設計方案，制造生產所需的模具。

• 對模具進行測試和調整，確保其精度和質量。

5. 樣品制作與測試

• 使用開發(fā)的模具制作樣品。

• 對樣品進行嚴格的性能測試，如物理性能、化學性能、生物相容性測試等。

6. 客戶確認

• 向客戶提供樣品，并根據客戶的反饋進行必要的修改和完善。

• 客戶確認樣品符合要求后，簽署確認文件。

7. 批量生產

• 按照確認的方案和質量標準進行批量生產。

8. 質量檢測

• 在生產過程中進行多環(huán)節(jié)的質量檢測，包括原材料檢測、過程檢測和成品檢測。

9. 包裝與標識

• 對合格的產品進行合適的包裝，以保護產品在運輸和儲存過程中的質量。

• 按照相關法規(guī)和客戶要求，進行產品標識和標簽制作。

10. 交付與售后

• 按照約定的交付方式和時間將產品交付給客戶。

• 提供售后支持，處理客戶可能提出的問題和質量投訴。

需要注意的是，整個定制流程中，必須嚴格遵循相關的醫(yī)療法規(guī)和質量標準，以確保醫(yī)用硅膠制品的安全性和有效性。

       蘇州守誠醫(yī)用硅膠制品廠就是一家醫(yī)療器械硅膠配件的生產廠家，專業(yè)定制各種醫(yī)用硅膠制品，公司設立了600平十萬級無塵車間，取得了ISO13485認證，可提供原材料生物相容性報告，生產的產品可滿足初始污染菌要求。